太湖县人民医院“病员加温系统、高频电刀”询价 采购项目技术参数标前公示

我院拟采购病员加温系统2套、高频电刀1台，现对技术参数及要求进行标前公示。

病员加温系统技术参数要求：

1.产品主要用于围术期患者体温保护；

2.★无一次性使用耗材；

3.内置独立双系统温度保护装置；

4.温控系统可根据加温垫（毯）的温度信息反馈，自适应；

5.输出温度35-40℃，超温报警：41.5℃±0.5℃；

6.采用直流安全电压24V工作，无触电风险；

7.对手术室其他设备无电磁干扰；（提供相关证件）

8.★病员加温系统控制器防水等级IPX2，病员加温系统加温垫（毯）防水等级IPX8；（提供相关证件）

9.拥有病员加温系统双路输出专利技术，多种单、双个加温垫（毯）组合使用，可铺可盖，温度分开控制，即插即用；

10.★拥有柔性高密度碳纤维布整体发热核心技术，非碳纤维织物，非碳纤维丝，发热均匀，无冷点和热点，安全可靠；（需提供相关证件）

11.★加温垫（毯）可透视X射线；

12.加温垫（毯）具备双重防漏电触电结构和双重防水结构；

13.加温垫内置的压力缓解垫及舒适层能有效预防褥疮；

14.设备运行无噪音，可连续24h不间断工作；

15.★加温垫（毯）外层结构可提供阻燃报告、7大类生物相容性报告，保证临床使用安全性、可靠性；（需提供相关证件）

16.生产制造商制造过程符合ISO13485标准《医疗器械质量管理体系统用于法规的要求》，获得ISO9001:2008《质量管理体系认证证书》；（需提供相关证件）

17.同时提供加温垫价格。

高频电刀技术参数要求：

1) 本机输出全悬浮，具有两个相互独立和隔离的 CF 型防除颤应用部分（单极和双极），是一种综合型医用电手术设备。

2) 本机适用于需要切割和/或凝血的各类外科手术，包括普外、心脏、泌尿、妇科、肛肠、骨科、胸外、肿瘤等，配以合适附件还可应用于内窥镜、腹腔镜等手术；双极可用于显微、神经、五官、手外等精细手术。

3) 具有单极纯切、混切 1、混切 2、混切 3、单极凝和双极凝等工作模式。

4) 单极纯切：额定功率（额定负载）350 W（500Ω）。

5) 混切 1：250 W（500Ω）；混切 2：200 W（500Ω）；混切 3：120 W（500Ω）。

6) 单极凝：120 W（500Ω）；双极凝：50 W（100Ω）。

7) 采用三路输出方式：单极手控输出、单极脚控输出和双极脚控凝输出。

8)  采用 CPU  控制，记忆上次手术时最佳功率，当再次开机时可复现上次功率设定值。

9)  保护 ： 本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。

10)  采用断线自检技术 ， 全程对极板连线进行检测 ， 一旦发现断线情形 ， 立即发出声光报警 。 具有中性电 极接触质量监测电路，配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤。

11) 允许连续使用，允许长时间开路和短路。

12) 冷却方式：自然冷却，无风扇。

13) 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性得到保证。

14) 可选用附件齐全（各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等），适应各种手术需求。

15) 输出功率稳定（有闭环控制）。

16) 安全指标符合国家标准《GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分：安全通用要求》及《GB9706.4-1999医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》。

17) 供电电源：单相 AC220V±22 V，50Hz±1 Hz，≤3.5A。

18) 主机尺寸：456mm（D）×382mm（W）×186mm（H）。

19) 主机净重：11.5kg。

20) 运行条件：环境温度：5℃～40℃，相对湿度：≤80%RH，大气压力：86.0kPa～106.0kPa。

21)  本机具有中性电极接触质量监测电路，配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤 。

各潜在投标供应商，对以上内容如有异议或合理化建议，请于2021年10月24日12时00分前以邮件形式发送至邮箱（445905670@qq.com），格式自拟。

采购人：太湖县人民医院

地  址：太湖县新城人民路196号

联系人：占先生、方先生

联系电话：13625669728、18055695756

                                                                                                                        2021年10月20日